Компания Biocad завершила набор участников для клинического исследования нетакимаба, предназначенного для детей от 6 до 12 лет с бляшечным псориазом. Ранее в исследование были включены подростки 12–17 лет. Нетакимаб, который уже применяется для лечения взрослых с псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом, сейчас тестируют для расширения показаний.
Как сообщили в пресс-релизе компании, исследование направлено на оценку безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата у детей с среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Ожидается, что в испытаниях примут участие 240 детей. Эти исследования будут проводиться в 19 клинических центрах, включая Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, НМИЦ здоровья детей в Москве, а также медицинские университеты в Алтайском и Кировском регионах. Завершение исследования планируется до конца 2031 года.
На данный момент промежуточные данные показывают, что нетакимаб хорошо переносится детьми, а результаты дополнительных исследований на животных подтверждают его безопасность.
Нетакимаб был зарегистрирован в 2019 году под брендом «Эфлейра» как моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин 17А, который играет важную роль в воспалении при различных заболеваниях. Препарат также включен в Перечень ЖНВЛП.